标准:CP20规格:1kg10kg用途:辅料包装:桶装cas:128446-35-5
有关物质 取本品约2.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加60℃的水15ml,振摇使溶解,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1,2-丙二醇对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用苯基键合硅胶为填充剂;水为流动相;用示差折光检测器;柱温为40℃;检测器温度为40℃。取对照品溶液20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4,分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20ml,注入液相色谱仪,记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计,含倍他环糊精不得过0.5%,1,2-丙二醇不得过0.5%;除倍他环糊精和1,2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%(以1,2-丙二醇计),除倍他环糊精和1,2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%(以1,2-丙二醇计,只计倍他环糊精和1,2-丙二醇之间的峰)。
倍他环糊精,为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。
应用范围
本方法采用液相色谱法测定倍他环糊精的含量。
本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸碱度 取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得浓。
杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
Yanghuaxin
Zinc Oxide
ZnO 81.38
[1314-13-2]
本品按炽灼品计算,含ZnO不得少于99.0%。
【性状】本品为白色微黄白色的无砂性细微粉末。
本品在水或中不溶;在稀酸中溶解。
【鉴别】(1) 取本品,加强热,即变成;放冷,即消失。
(2) 本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)
【类别】辅料,填充剂和抑菌剂等。
【贮藏】密封保存。
联系手机是18092657875,
主要经营山西锦洋药用辅料有限公司主营产品:药用级苯扎氯铵、药用级薄荷脑、药用级二甲硅油、药用级蜂蜜、药用级卡波姆、药用级月桂氮卓酮等。服务热线:18092657875,公司位于侯马经济开发区晋南电商物流园。
。